本篇文章397字，读完约1分钟
根据来自石药集团的喜讯，该集团于3月5日宣布，成功治疗高血压的马来酸左旋氨氯地平片已向美国fda提交了新药上市申请。 据悉，这是中国医药公司首次向美国fda提交新药上市申请。
石药集团马来酸左旋氨氯地平(企业名牌﹕“玄宁”)从2003年开始在中国市场销售。 该药品在美国的临床开发基于中国的疗效数据和增强的安全性资料。 年10月与美国fda举行新药上市申请前会议，年12月完成重要临床研究后，该药品的新药上市申请已经成功提出。 美国新药上市申请的标准审查期约为12个月。
作为石药集团重磅产品之一，依赖独特的pct专利分割技术，玄宁已经成功切割了1项国际发明专利、4项国内发明专利。 对中国制药公司来说，完成仿制药上市申请( anda )并不少见，但完成新药上市申请( nda )却是史无前例的，这次石药集团提出新药上市申请，是中国药企国际化快速发展过程中迈出的第一大步 (首席记者范玉蕾)
标题：“石药向美国提交新药上市申请 系中国药企首次”
地址：http://www.sx-longsheng.com/sjzjy/6090.html
下一篇：没有了
免责声明：石家庄新闻网是河北省最具权威、最具影响力的新闻门户网站,本篇内容来自于网络，不为其真实性负责，只为传播网络信息为目的，非商业用途，如有异议请及时联系btr2031@163.com，本人将予以删除。
446万人在读书香校园 燕都市报(记者杨佳薇)《规划展宏图、书香沁芳华》。 4月19日，由中共河北省委推进部、河北省信息出版局、河北省教育厅、河北出版传媒集团企业共同主办，河北
大学生的暑期社会实践 最近，河北师范大学汇华学院文学系成立了“描摹”实践团队，开展了以“行走的力量，为神州而红”为主题的社会实践活动。 从7月5日开始，实践队伍进军了实
对六类侵占农村集体资产的行为进行严密调查 鹿泉区整治“两侵”促进集体经济增收 “预计通过开展‘两侵’活动，我村将比往年增收20万。”在鹿泉区大河镇纸房头村，该村党支部书
11月25日，石家庄市教育局对外发布公告，原招生热线号码纳入12345受理平台。 根据《石家庄市人民政府办公室关于印发》，“石家庄市政务热线整合实施方案>的通知”，石家庄市教育
燕都市报(记者檀亚楠) 4月15日至21日是全国肿瘤防治推广周，为了提高公众对癌症防治筛查和早期诊断早期治疗的认识，河北以岭医院于4月19日(本周五)进行了肿瘤防治科普和义诊活动，
1月26日，河北情报网(通讯员王一河北日报记者崔丛丛丛丛)从河北高速警察总队获悉，截至11时50分，全省天气多云。 保定东北部、廊坊、沧州北部、邯郸中东部持续雾霾天气，局地能见
河北信息网讯(记者李彦水见习记者祖晓晨)近日公布了2019年度河北省科技奖评选结果，其中石家庄市提名的国际华三五零二职业装有限企业李海涛、刘旭明等具有图案识别功能的制服带
新技术帮助石家庄“双创”迅速发展 ——清华校友“三创”大赛的现场见闻 图为在石家庄市举行的第四届清华校友“三创”大赛京津冀先进制造领域的比赛现场。 记者张晓峰摄 3月2
超限业者的同学们一起讨论样本。 刘心怡撮 文明新风满校园 保持积极的人生态度、良好的道德品质、健康的生活兴趣，是习近平总书记对当代青年的殷期望，也是当代青年实践社会主
石家庄市定向培养100名小学全科教师 第一，促进面向农村地区的教育资源均衡 落实教师教育振兴行动计划，进一步开拓农村教师补充渠道，提高农村教师综合素质和整体水平，促进石
2021-01-30 18:05:12
2021-01-30 18:02:12
2021-01-30 17:59:12
2021-01-30 17:56:12
2021-01-30 17:53:12
2021-01-30 17:50:12
2021-01-30 17:47:12
2021-01-30 17:44:12
2021-01-30 17:41:12
2021-01-30 17:38:12
石家庄新闻网是河北省重点地方新闻门户网站，集主流、权威、影响力于一体，是具有权威性、系统性、聚合性的地方综合性新闻网站，也是石家庄对内、对外宣传的网络门户和重要窗口。本网自开通以来，始终坚持"汇集大众需求，传播权威资讯，依靠内容立网"的总体思路，坚守正确的政治方向，牢牢把握正确的网上舆论导向，并依托石家庄报业传媒集团强大的新闻资源优势，深耕石家庄本土，突出石家庄特色，贴近网民，贴近生活，贴近实际。我们利用现代信息传播技术，不断开拓创新，奋力进取，为广大网民提供更丰富，更便捷的信息服务。随着石家庄新闻网的互联网技术手段的不断应用和提升，网络广告宣传均已实现了文字、图片、动画、视频、H5、VR有等多种形式，深受广告客户的认可和喜爱。
