“河北石家庄以岭药业革新中药连花清咳片获得药品注册批件”

5月17日晚，河北信息网报(河北日报记者王峻峰)报道，石家庄以岭药业股份有限企业(简称“以岭药业”)宣布，岭药业申报的中药新药连花清咳片获得国家药品监督管理局颁发的“药品注册批件”。 公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，连花清咳片符合新药批准的有关规定，批准生产，药品注册批准号为s00253，药品标准文号为国药准字z0004。

连花清咳片是岭药业以中医络病理论为指导开发的用于治疗急性支气管炎的中药6.1类新药(中药6.1类新药联从国内未上市的植物、动物、矿物等中提取的较有效成分及其制剂)，在年版《药品注册管理方法》的中药注册分类中 急性支气管炎以咳嗽、咳痰为主要症状，见于任何年龄、性别的患者，是最常见的呼吸道疾病之一，发病率约为肺炎的10倍，哮喘的20倍，34%的患者随诊为慢性支气管炎，严重影响患者的生活质量

连花清咳片是继连花清瘟后，以中医络病理论为指导，收集以前流传的经典方剂和临床实践开发而成的另一种呼吸系统为独创的专利创新中药，具有宣肺排热、化痰止咳之功效。 用于急性支气管炎痰热壅肺证咳嗽、咳痰、痰白粘或色黄，伴咽喉干燥口渴，胸闷、大便干燥、舌红、苔薄黄腻、脉滑数。

药效研究证实，连花清咳片具有阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链的独特药效作用，可发挥广谱抗病毒、抗菌、镇咳化痰、解痉平喘、解热抗炎、免疫调节作用。 由全国8家公司参与的连花清咳片治疗急性支气管炎随机双盲、安慰剂对照、多中心研究，纳入符合要求的480例患者，研究结果表明，连花清咳片具有确切的止咳化痰作用，比较表现为患者咳嗽、咳痰、咽干口渴、心胸烦闷等症状

岭药业在感冒呼吸系统行业已经推出了连花清瘟胶囊/颗粒，为防治非典、流感等历史呼吸系统重大公共卫生事件发挥了积极作用。 花咳片获得《药品注册认可文件》，丰富了该疾病治疗行业的临床用药，进一步丰富了企业在呼吸系统行业的产品步骤。 作为连花清瘟胶囊/颗粒的“姊妹药”，连花清咳片在这种咳嗽行业有较好的快速发展前景，有助于提高企业产品在呼吸疾病行业的市场竞争力，有望在未来成为企业新的业务增长点。

岭药业自成立以来，秉持“科技创新是公司核心竞争力”的理念，始终致力于联系中药防治心脑血管病、呼吸道疾病、糖尿病、肿瘤等疾病的持续性研究，2019年投入研发5.15亿元，比去年同期增长44.34%。 至今岭药业共有专利中药品种11种，其中7种被列入国家医疗保险目录，5种研究国家基础药物品种——立项品种29个。 筛选20多个储备品种。 年1月，岭药业子企业河北以岭医药研究院作为第一主研单位完成的“构建中医脉络学说和指导微血管病变防治”项目获得2019年度国家科技进步一等奖，这是该年度医药卫生界唯一的国家科技进步一等奖。 该项目有中医理论独创的研究成果和中药生产技术重大创新项目，取得了中药新药重大疾病防治的突破，社会经济效益显著。