“儿童用药被新版药品目录纳入 破解市场“三少”局面”

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目前市场上儿童专用药物匮乏，长期处于厂家少、品种少、适宜剂型少的“三少”局面。 为了解决儿童药品短缺问题，新版药品目录将优先考虑儿童药品转入，以此鼓励药企推进儿童药品的研发，保护儿童药品市场的快速发展。

据全国工商联药业商会调查，中国6000多家药厂中，专门生产儿童药品的只有10家，有儿童药品生产部门的公司只有30多家。 儿童用药是大部分分公司都不想进入的“冷门”行业。

国家医保局近日发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》，向社会公开征求意见。 根据方案，今年6月将印制新版药品目录，儿童药品被指定为优先转入药品。 业内人士指出，这将推动儿童药品的研发进入高速公路，意味着我国儿童药品市场的快速发展前景良好。

孩子正处于生长发育阶段，各种器官、免疫系统发育还不完全，如果用药不当，往往会对孩子造成不可弥补的伤害。

调查表明，儿童用药不当因素很多，其中一个重要原因是市场上儿童专用药物匮乏。 “儿童不是成人的缩小版，儿童用药也是儿科呼吁的”南京市儿童医院院长黄火炬在中国儿童安全用药大会上指出，儿童有特殊的生理状态、药代动力学和安全毒理学，目前国内这部分的研究比较薄弱。 中国工程院副院长、院士樊代明强调，未经儿童临床试验，无论用什么方法将成人用药换算成儿童服用，都有一定的风险。

调查显示，儿童药物长期处于生产厂家少、品种少、适宜剂型少的“三少”局面。 我国现有的3500多个药物制剂品种中，儿童药物剂型不足2%，且相关药品证明处于“儿童酌量减少”的模糊用药或混乱状况。 北京儿童医院与全国15家大型儿童医疗机构联合进行的调查显示，一半以上的药品在儿科被采用时没有标注儿童的用法和用量。 可以说药物靠“扯”，量靠“猜”，这是现在儿童用药的普遍现象。

孩子用药不足的理由是什么？ 究其原因，很明显药企和研发机构开发生产儿童药物的积极性没有充分调动。

向日葵药业集团总裁关一坦言，目前儿童药物剂型多样，开发难度大，且儿童药用辅料的安全性要求更高，儿童专用药物与招聘者相比成人狭小，收益较低，制药公司开发这类药物的积极性也不高 儿童用药安全是一项复杂的系统工程，毫无疑问需要政府、科学研究、医疗、药企、公众等多方力量的参与支持。

专家表示，要解决儿童用药不足和安全问题，根本解决办法必须依赖研发。 目前，中国非常重视自主创新，极力促进制药企业从仿制药生产向研发创新转型。 今年的《政府工作报告》中也提出要加快儿童药物的研究开发。 关一强表示，向日葵药业以儿童药物生产为主，在研发投资上始终保持着非常大的规模和强度。

业内人士指出，随着国家政策的鼓励、资源的跟进，儿童药品市场呈现出前所未有的机会，相信更多的公司会增加儿童药品类的投入。 “中国已经在促进儿童安全用药创新快速发展方面建立了比较完整的政策框架，部门也出台了加快儿童用药审评审批等一系列政策。 未来，企业将保障国家儿童用药相关政策，更加以资源为重点加快儿童用药经典知名人士的再开发，开发越来越多的符合客户诉求的产品。 ”。 关一介绍

除公司努力外，专家认为政府应在现有监管体系中设立专门的监管部门，加强对儿童药品研发生产的监管。 健全儿童用药安全研究，建立儿童用药安全临床研究指导大纲和指导方针。 建立全国儿童药品不良反应监测中心，实现数据全国共享，及时反馈新闻，更新相关药品证书。 对已批准注册的产品，加强儿童用药效果的注意、安全性检测、副作用新闻的收集和分解等。 建立儿童药品判断体系，鼓励公司通过改善现有药品资源的利用，使之成为比较有效和安全的儿童药品。 并且，扩大儿童安全药物知识的普及推广。 (经济日报记者吴佳佳)

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