“战疫情保供应！石家庄市场监管局“硬核”护航际华3502迅速转产医用防护服

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河北情报网报(张欣媛、于雯)新型冠状病毒大爆发爆炸后，全国各地特别是湖北武汉的医疗物资急需，医用防护服等防护用品更加紧缺。 面对突如其来的疫情，石家庄市市场监督管理局迅速行动，指导国际华三五零二职业装有限企业不重复医用防护服形成生产能力，为全市、全省乃至全国开展新冠肺炎疫情防控战提供了有力支持。

国际华3502企业感谢石家庄市市场监管局。

万民克服时难，团结起来帮助生产

新型冠状病毒大爆发爆发后，医用防护服短缺严重。 根据抗击“非典”的经验，1月25日，河北省药监局向国际华3502等公司召开紧急会议，动员公司生产医用防护服。

就像隔着山一样！ 国际华为3502是大型军工被装生产公司，而医用防护服是两类医疗器械，是保护“红区”医务人员安全的第一道防线，国家对生产条件、管理体系和产品质量有着特别严格的要求。 虽然公司有转产的信心和决心，但对医用防护服生产相关的法律法规、产品技术要求、注册流程等知之甚少。 怎么转产？ 现有的生产条件和质量管理体系适用吗？ 生产什么样的防护服？ 技术方面的要求是什么？ ……一连串的问题摆在公司面前。

时间不等人，瘟疫不等人。 为了督促国际华为3502迅速转型生产投入疫情防控战，石家庄市场监管局党政主要多次带同志到公司实地考察，调查公司生产意愿和存在的问题。 比较公司存在的专业信息不足、专业技术不强的问题，市市场监管局采取派员驻厂的办法，一对一指导、携手合作，对企业技术人员进行各方面的一线培训。 生产技术要求、质量管理体系文件、生产现场改造、注册申请材料制作、产品模式明确……“疫情一线形势紧张，我们可以多生产一个，前方风险小”基于这样的信念，石家庄市场监管局工作人员在疫情期间的种种不便， 公司的食堂不营业。 方便面是日常的午饭。 跳槽很多，晨星和夜月是来往于家中的企业中途的合伙人。

除了驻厂协助外，为了使公司更快完成生产任务，石家庄市场监督局组织省药品监督管理局的审评、检验、批准等专家在公司进行现场事务，同步进行检验检查、技术审评和现场检查。 多次与省药监局信息表态，为公司开通绿色通道，并联审批，应急检测，最大限度压缩审批、考核考核、检测时间……所有员工，为了压缩公司生产时间，能够生产合格的医用防护服，也

取得成果。 在石家庄市场监督局的监督下，国际华为3502企业仅3天就完成了标准制定和样品试制，制定了《医用不重复防护服生产现场管理办法》《医用不重复防护服批次管理办法》《医用不重复防护服产品质量管理规定》等较为有效的质量管理文件，为期一周 2月8日，3502家企业获得省药监局《同意国际华三五零二职业装有限企业等七家疫情防控用品应急生产许可的批准》，同意该企业的生产许可申请。 2月10日，该企业未经重复防护服注册，被国家工信部正式列为首届新冠肺炎疫情防控要点保障公司。 2月12日，该公司备案了医用隔离鞋套。

自2月3日3502企业全面量产460套后，5天日产超过万套，10天日产超过2.1万套，15天日产突破3万套，17天日产超过4万套，1个月日产超过5万套，32天日产5.5万套 截至目前，三五零二企业生产医用一次性防护服107万套，向武汉等战“疫”前线输送100万套。 经过一个多月的日夜奋斗，3502家企业成为“战疫”前线医疗防护服供应保障数量最多的公司，以“3502速度”及时向广大医务人员提供了保护生命健康的“白色长城”。

一步，石家庄市市场监督管理局将继续对国际华为3502企业进行合作指导，向公司弘扬战争疫情精神，全力生产转型防护类医疗器械，促进医疗口罩早日上市，为全市疫情防控和经济社会快速发展做出新的更大贡献。